Područje primjene zakona
§ 1 Područje primjene
(1) Ovaj zakon se primjenjuje kada se proizvodi Tie Solution GmbH-a stavljaju na tržište, izlažu ili prvi put koriste u okviru poslovne djelatnosti.
(2) Ovaj zakon se ne primjenjuje na
1. Antikvitete,
2. korišćeni proizvodi koji se moraju popraviti ili ponovo obrađivati pre upotrebe, pod uslovom da ekonomski akter obavesti osobu kojoj se predaju na odgovarajući način,
3. proizvode koji su po svojoj konstrukciji isključivo namijenjeni za uporabu u vojne svrhe,
4. Hrana, stočna hrana, žive biljke i životinje, proizvodi ljudskog porijekla i proizvodi biljaka i životinja koji su neposredno povezani s njihovom budućom reprodukcijom,
5. Medicinski proizvodi u smislu članka 2. stavka 1. Uredbe (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 i stavljanju izvan snage Direktiva 90/385/EEZ i 93/42/EEZ Vijeća (SL L 117 od 5.5.2017., str. 1; L 117 od 3.5.2019., str. 9; L 334 od 27.12.2019., str. 165), koja je izmijenjena Uredbom (EU) 2020/561 (SL L 130 od 24.4.2020., str. 18), u važećem obliku, kao i u smislu članka 2. stavka 2. Uredbe (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o in vitro dijagnostici i stavljanju izvan snage Direktive 98/79/EZ i Odluke 2010/227/EU Komisije (SL L 117 od 5.5.2017., str. 176; L 117 od 3.5.2019., str. 11; L 334 od 27.12.2019., str. 167), u važećem obliku,
6. Ogrtači, poput prenosivih spremnika pod pritiskom, ambalaže i spremnika, za prijevoz opasnih tvari, pod uvjetom da su podložni prometnim propisima, i
7. Sredstva za zaštitu bilja u smislu člana 2. stav 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Evropskog parlamenta i Saveta od 21. oktobra 2009. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja u promet i o stavljanju van snage Direktive 79/117/EEZ i 91/414/EEZ Saveta (SL L 309 od 24.11.2009., str. 1; SL L 45 od 18.2.2020., str. 81), koja je poslednji put izmenjena Uredbom (EU) 2019/1009 (SL L 170 od 25.6.2019., str. 1).
(3) Odredbe ovog zakona se ne primjenjuju u mjeri u kojoj
1.postoje posebne odredbe u drugim propisima koje se odnose na proizvode obuhvaćene ovim zakonom i
2.ti drugi propisi konkretnije reguliraju određene aspekte stavljanja na tržište.
(4) Ovaj zakon se primjenjuje i u isključivoj gospodarskoj zoni u skladu s odredbama Konvencije Ujedinjenih naroda o pravu mora iz 10. prosinca 1982. (Službeni list SR Njemačke 1994. II str. 1799).
Zakon o stavljanju proizvoda na tržište * (Zakon o sigurnosti proizvoda - ProdSG)
§ 2 Definicije
U smislu ovog zakona
1. Akreditacija je potvrda nacionalnog tijela za akreditaciju da je tijelo za ocjenjivanje sukladnosti ispunilo zahtjeve utvrđene u usklađenim normama i po potrebi dodatne zahtjeve, uključujući one u relevantnim sektorskim sustavima akreditacije, kako bi obavljalo određenu aktivnost ocjenjivanja sukladnosti.
2. Izdavanje je postavljanje ili prikazivanje proizvoda u svrhu oglašavanja.
3. Izdavatelj je svaka fizička ili pravna osoba koja izdaje proizvod.
4. Dostupnost na tržištu Unije svako plaćeno ili besplatno davanje proizvoda za distribuciju, potrošnju ili upotrebu na tržištu Unije u okviru poslovne djelatnosti,
5. Namjenska upotreba
a) upotreba za koju je proizvod namijenjen prema podacima osobe koja ga stavlja u promet ili
b) uobičajena upotreba koja proizlazi iz konstrukcije i izvedbe proizvoda,
6. Ovlaštenik je svaka fizička ili pravna osoba sa sjedištem u Europskoj uniji koju je proizvođač pisanim putem ovlastio da u njegovo ime obavlja određene zadatke u vezi s ispunjavanjem relevantnih harmonizacijskih propisa Europske unije ili zahtjeva ovog zakona.
7. Označavanje CE oznakom označavanje je kojim proizvođač izjavljuje da proizvod udovoljava primjenjivim zahtjevima utvrđenim harmonizacijskim propisima Europske unije koji propisuju uporabu oznake CE.
8. Uvoznik svaka fizička ili pravna osoba koja je uspostavljena u Europskoj uniji, a koja uvozi proizvod.
9. Uvoz prve dostave proizvoda iz treće zemlje na tržište Unije; pri čemu se rabljeni proizvodi tretiraju kao novi proizvodi,
10.ozbiljna opasnost da proizvod predstavlja rizik, pri čemu omjer između vjerojatnosti nastanka opasnosti koja uzrokuje štetu i ozbiljnosti štete na temelju procjene rizika i uzimajući u obzir normalnu i predvidljivu uporabu proizvoda zahtijeva brzo djelovanje tijela za nadzor tržišta, čak i ako rizik nema neposredan učinak,
11. Ispunjavajući pružatelj usluga je svaka fizička ili pravna osoba koja u okviru poslovne djelatnosti nudi najmanje dvije od sljedećih usluga: skladištenje, pakiranje, adresiranje i slanje proizvoda na koje nema pravo vlasništva, osim poštanskih usluga u smislu članka 2. stavka 1. Direktive 97/67/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 1997. o zajedničkim pravilima za razvoj unutarnjeg tržišta usluga poštanskih usluga u Zajednici i poboljšanje kvalitete usluga (SL L 15 od 21.1.1998., str. 14; SL L 23 od 30.1.1998., str. 39), koja je posljednji put izmijenjena Direktivom 2008/6/EZ (SL L 52 od 27.2.2008., str. 3), usluge dostave paketa u smislu članka 2. stavka 2. Uredbe (EU) 2018/644 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. travnja 2018. o prijelaznim uslugama dostave paketa (SL L 112 od 2.5.2018., str. 19) i sve ostale poštanske usluge ili usluge prijevoza tereta,
12. GS tijelo je tijelo za ocjenjivanje sukladnosti kojem je ovlaštenje za dodjelu GS oznake dodijelila ovlaštena tijelo za izdavanje ovlaštenja.
13. Trgovac je svaka fizička ili pravna osoba u lancu opskrbe koja stavlja proizvod na tržište, osim proizvođača i uvoznika.
14. harmonizirani standard je standard u smislu članka 2. stavka 1. točke c) Uredbe (EU) br. 1025/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2012. o europskoj normizaciji, izmjeni Direktiva 89/686/EEZ i 93/15/EEZ Vijeća te Direktiva 94/9/EZ, 94/25/EZ, 95/16/EZ, 97/23/EZ, 98/34/EZ, 2004/22/EZ, 2007/23/EZ, 2009/23/EZ i 2009/105/EZ Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Odluke 87/95/EEZ Vijeća i Odluke br. 1673/2006/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 316 od 14.11.2012., str. 12.), koja je izmijenjena Direktivom (EU) 2015/1535 (SL L 241 od 17.9.2015., str. 1),
15. Proizvođač je svaka fizička ili pravna osoba koja proizvodi ili razvija proizvod ili ga daje na proizvodnju i trži pod svojim imenom ili trgovačkim znakom; proizvođačem se smatra i svaka osoba koja
a) poslovno stavlja svoje ime, trgovački znak ili drugi razlikovni znak na proizvod i time se predstavlja kao proizvođač ili
b) ponovno obrađuje proizvod ili utječe na sigurnosna svojstva proizvoda za potrošače i nakon toga ga stavlja na tržište,
16. Stavljanje na tržište je prvo stavljanje proizvoda na tržište Unije.
17. Postupak procjene usklađenosti je postupak procjene ispunjavanja specifičnih zahtjeva za proizvod, postupak, uslugu, sustav, osobu ili mjesto.
18. Tijelo za procjenu usklađenosti je tijelo koje obavlja aktivnosti procjene usklađenosti, uključujući kalibracije, ispitivanja, certifikacije i inspekcije.
19. Obavještavajuće tijelo je tijelo za procjenu usklađenosti.
a) nadležni organ koji je izdao ovlaštenje za obavljanje zadataka procjene sukladnosti prema uredbama iz članka 8. stavka 1. koje su donesene radi provedbe ili izvršenja propisa Europske unije, i koji je obaviješten od strane ovlaštenog tijela Europske komisije i drugih država članica Europske unije, ili
b) obavještajno tijelo koje je jedna država članica Europske unije ili druga država ugovornica Sporazuma o Europskom gospodarskom prostoru obavijestila Europsku komisiju i ostale države članice Europske unije o temelju europskog pravnog akta,
20. Obavještavanje nadležnog tijela koje dodjeljuje ovlasti Europskoj komisiji i ostalim državama članicama Europske unije da ocjenjivač tijela može obavljati zadatke ocjenjivanja sukladnosti u skladu s uredbama koje su donesene u skladu s člankom 8. stavkom 1. za provedbu ili izvršenje propisa Europske unije,
21. Proizvod roba, tvar ili smjesa proizvedena postupkom proizvodnje,
22. Rizik kombinacija vjerojatnosti nastanka opasnosti koja uzrokuje štetu i težine moguće štete,
23. povlačenje s tržišta svaka mjera kojom se sprječava da se proizvod koji se nalazi u lancu opskrbe stavi na tržište Unije,
24. opoziv svaka mjera koja ima za cilj povrat proizvoda koji je već dostavljen krajnjem korisniku,
25. Proizvod za potrošače je novi, rabljeni ili ponovno obrađeni proizvod namijenjen potrošačima ili se može koristiti od strane potrošača pod uvjetima koji su razumno predvidljivi, čak i ako nije namijenjen za njih; proizvod za potrošače također uključuje proizvod koji je potrošaču dostupan u okviru usluge.
26. upotrebljivo kada se proizvod može koristiti u skladu sa svojom namjenom bez potrebe za dodatnim dijelovima; proizvod je također upotrebljiv kada
a)svi dijelovi od kojih se sastoji moraju biti stavljani u promet od strane jedne osobe,
b)potrebno ga je samo postaviti ili spojiti ili
c)stavlja se u promet bez dijelova koji se obično nabavljaju zasebno i ugrađuju se u skladu s namjenom,
27.predvidljiva upotreba upotreba proizvoda na način koji nije namjeravao osoba koja ga stavlja u promet, ali je razumno predvidljiv.
28. Ekonomski subjekt proizvođač, ovlašteni zastupnik, uvoznik, trgovac, pružatelj usluga ispunjavanja ili bilo koja druga fizička ili pravna osoba koja podliježe obvezama u vezi s proizvodnjom proizvoda, njihovom dostupnošću na tržištu ili njihovim stavljanjem u pogon u skladu s relevantnim propisima.
Tie Solution GmbH se poziva na najnoviju verziju Bundesministerium der Justiz-a, najnovije izdanje.