Lain soveltamisala
§ 1 Soveltamisala
(1) Tätä lakia sovelletaan, kun Tie Solution GmbH:n tuotteita tuodaan markkinoille, esitellään tai käytetään ensimmäistä kertaa liiketoiminnan yhteydessä.
(2) Tätä lakia ei sovelleta
1.antiikkiesineisiin,
2. käytetyt tuotteet, jotka on korjattava tai uudelleen käsiteltävä ennen käyttöä, jos taloudellinen toimija tiedottaa riittävästi henkilölle, jolle ne annetaan,
3.tuotteisiin, jotka on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan sotilaallisiin tarkoituksiin niiden rakenteen perusteella.
4. Elintarvikkeet, rehut, elävät kasvit ja eläimet, ihmisen alkuperää olevat tuotteet sekä kasvien ja eläinten tuotteet, jotka liittyvät välittömästi niiden tulevaan lisääntymiseen.
5. Lääketieteelliset laitteet Euroopan parlamentin ja neuvoston 5. huhtikuuta 2017 antaman asetuksen (EU) 2017/745 luvun 1 mukaisesti, joka koskee lääketieteellisiä laitteita, direktiivin 2001/83/EY muuttamista, asetuksen (EY) N:o 178/2002 ja asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamista ja neuvoston direktiivien 90/385/ETY ja 93/42/ETY kumoamista (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 1; EUVL L 117, 3.5.2019, s. 9; EUVL L 334, 27.12.2019, s. 165), jota on muutettu asetuksella (EU) 2020/561 (EUVL L 130, 24.4.2020, s. 18), voimassa olevassa muodossaan sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston 5. huhtikuuta 2017 antaman asetuksen (EU) 2017/746 luvun 2 mukaisesti, joka koskee in vitro -diagnostiikkaa ja kumoaa direktiivin 98/79/EY ja komission päätöksen 2010/227/EU (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 176; EUVL L 117, 3.5.2019, s. 11; EUVL L 334, 27.12.2019, s. 167), voimassa olevassa muodossaan.
6. Suljetut järjestelmät, kuten liikuteltavat paineastiat, pakkaukset ja säiliöt, joita käytetään vaarallisten aineiden kuljetukseen, mikäli ne kuuluvat liikennesäännösten piiriin, ja
7. Kasvinsuojeluaineet, joita koskee Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta ja neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta (EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1; EUVL L 45, 18.2.2020, s. 81), viimeksi muutettuna asetuksella (EU) 2019/1009 (EUVL L 170, 25.6.2019, s. 1), määritelmä 2 artiklan 1 kohdassa.
(3) Tämän lain säännöksiä ei sovelleta, jos
1. muilla lainsäädännöillä on erityismääräyksiä tämän lain piiriin kuuluvista tuotteista ja
2. nämä muut lainsäädännöt säätelevät tarkemmin markkinoille saattamisen tiettyjä näkökohtia.
(4) Tämä laki soveltuu myös yksinomaisella talousvyöhykkeellä Yhdistyneiden kansakuntien merioikeussopimuksen 10 päivänä joulukuuta 1982 (BGBl. 1994 II S. 1799) mukaisesti annettujen ohjeiden puitteissa.
Laki markkinoille saatettavista tuotteista (tuoteturvallisuuslaki - ProdSG)
§ 2 Määritelmät
Tässä laissa tarkoitetaan
1. Akkreditointi on kansallisen akkreditointielimen vahvistus siitä, että konformiteettiarviointielin täyttää harmonisoitujen standardien mukaiset vaatimukset ja tarvittaessa lisävaatimukset, mukaan lukien asiaankuuluvissa sektorikohtaisissa akkreditointijärjestelmissä, suorittaakseen erityisen konformiteettiarviointitoiminnan.
2. Tuotteiden esittäminen tai esittely mainostarkoituksessa
3. Näytteilleasettaja on luonnollinen tai juridinen henkilö, joka esittelee tuotetta
4. Markkinoille saattaminen tarkoittaa tuotteen maksullista tai maksutonta luovuttamista myyntiin, kulutukseen tai käyttöön unionin markkinoilla liiketoiminnan yhteydessä
5. Tarkoituksenmukainen käyttö
a) käyttö, johon tuotteen markkinoille saattaja on sen tarkoittanut tai
b) yleinen käyttö, joka johtuu tuotteen rakenteesta ja toteutuksesta
6. Valtuutettu jokainen Euroopan unionissa sijaitseva luonnollinen tai juridinen henkilö, joka on valmistajan kirjallisesti valtuuttama hoitamaan tietyt tehtävät hänen puolestaan Euroopan unionin asiaankuuluvien harmonisointisäännösten tai tämän lain vaatimusten täyttämiseksi.
7. CE-merkintä merkintä, jolla valmistaja ilmoittaa, että tuote täyttää Euroopan unionin harmonisointisäännöksissä määritellyt vaatimukset, jotka edellyttävät CE-merkinnän kiinnittämistä.
8. Maahantuoja, joka on luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö, joka on sijoittautunut Euroopan unioniin ja joka tuo tuotteen markkinoille.
9. Tuonti kolmannesta maasta ensimmäinen tuotteen tarjoaminen unionin markkinoilla; käytettyjä tuotteita käsitellään uusina tuotteina,
10. vakava riski, että tuote aiheuttaa vaaran, jossa riskinarvioinnin perusteella ja ottaen huomioon tuotteen normaalin ja ennakoitavan käytön vaarallisuuden todennäköisyyden ja vahingon vakavuuden suhde edellyttää markkinavalvontaviranomaisten nopeaa toimintaa, vaikka riski ei olisikaan välitön vaikutus,
11. Täyttämispalveluntarjoaja on luonnollinen tai oikeushenkilö, joka tarjoaa vähintään kahta seuraavista palveluista liiketoiminnassaan: varastointi, pakkaaminen, osoittaminen ja tuotteiden lähettäminen, joita sillä ei ole omistusoikeutta, lukuun ottamatta postipalveluita Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 97/67/EY 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa merkityksessä yhteisön postipalvelujen sisämarkkinoiden kehittämisestä ja palvelun laadun parantamisesta annetun direktiivin (EYVL L 15, 21.1.1998, s. 14; EYVL L 23, 30.1.1998, s. 39), jota on viimeksi muutettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2008/6/EY (EUVL L 52, 27.2.2008, s. 3), pakettien jakelupalveluita Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/644 2 artiklan 2 kohdassa tarkoitetussa merkityksessä rajat ylittävistä pakettien jakelupalveluista (EUVL L 112, 2.5.2018, s. 19) ja kaikkia muita postipalveluita tai rahtiliikennepalveluita,
12.GS-paikka on arviointielin, jolle toimivaltaiselta viranomaiselta on myönnetty valtuudet myöntää GS-merkki.
13.Jälleenmyyjä on jokainen luonnollinen tai juridinen henkilö toimitusketjussa, joka tarjoaa tuotteen markkinoille, lukuun ottamatta valmistajaa ja maahantuojaa.
14.harmonisoitu standardi on standardi 2 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 1025/2012 Euroopan standardoinnista, neuvoston direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 97/23/EY, 98/34/EY, 2004/22/EY, 2007/23/EY, 2009/23/EY ja 2009/105/EY kumoamisesta sekä neuvoston päätöksen 87/95/ETY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 1673/2006/EY kumoamisesta annetun asetuksen (EU) 2015/1535 (EUVL L 241, 17.9.2015, s. 1) muuttama,
15. Valmistaja tarkoittaa luonnollista tai juridista henkilöä, joka valmistaa tai kehittää tuotteen ja markkinoi sitä omalla nimellään tai tavaramerkillään. Valmistajana pidetään myös henkilöä, joka
a) liittää nimensä, tavaramerkkinsä tai muun erottuvan tunnuksen tuotteeseen liiketoiminnallisesti ja antaa siten itsestään kuvan valmistajana tai
b) käsittelee uudelleen tuotetta tai vaikuttaa kuluttajatuotteen turvallisuusominaisuuksiin ja asettaa sen sitten markkinoille,
16. Markkinoille saattaminen tarkoittaa tuotteen ensimmäistä saataville asettamista unionin markkinoilla.
17. Konformiteettiarviointi on menettely, jolla arvioidaan, onko tuotteelle, menettelylle, palvelulle, järjestelmälle, henkilölle tai paikalle asetetut erityisvaatimukset täytetty.
18. Konformiteettiarviointilaitos on laitos, joka suorittaa konformiteettiarviointitoimintoja, mukaan lukien kalibroinnit, testaukset, sertifioinnit ja tarkastukset.
19. Ilmoitettu laitos on konformiteettiarviointilaitos.
a)viranomainen, joka on myöntänyt valtuudet suorittaa arviointitehtäviä Euroopan unionin säädösten täytäntöönpanemiseksi tai toteuttamiseksi annettujen asetusten mukaisesti, ja joka on ilmoitettu Euroopan komissiolle ja muille Euroopan unionin jäsenvaltioille valtuudet myöntäneen viranomaisen toimesta
b) ilmoitettu jäsenvaltion tai muun Euroopan talousalueen sopimusvaltion toimesta Euroopan unionin komissiolle ja muille Euroopan unionin jäsenvaltioille eurooppalaisen lainsäädännön nojalla ilmoitettuna tahona,
20. Ilmoitus valtuuttavan viranomaisen ilmoittamisesta Euroopan komissiolle ja muille Euroopan unionin jäsenvaltioille siitä, että noudattamisen arviointielin voi suorittaa noudattamisen arviointitehtäviä Euroopan unionin säädösten täytäntöönpanon tai täytäntöönpanon mukaisesti 8 §: n 1 momentin mukaisesti annettujen asetusten mukaisesti,
21. Tuote on tavara, aine tai seos, joka on valmistettu valmistusprosessin kautta,
22. Riski on vaaran todennäköisyyden ja mahdollisen vahingon vakavuuden yhdistelmä.
23. Markkinoilta poistaminen - toimenpide, jolla estetään toimitusketjussa olevan tuotteen saatavuus unionin markkinoilla.
24. Tuotteen palautus - toimenpide, jolla pyritään saamaan jo loppukäyttäjälle toimitettu tuote takaisin.
25. Kuluttajatuote on uusi, käytetty tai uudelleen käsitelty tuote, joka on tarkoitettu kuluttajille tai jota kuluttajat voivat käyttää olosuhteissa, jotka ovat kohtuudella ennakoitavissa, vaikka se ei olisikaan tarkoitettu heille; kuluttajatuotteena pidetään myös tuotetta, joka tarjotaan kuluttajalle palvelun yhteydessä,
26.käyttövalmis, kun tuotetta voidaan käyttää tarkoituksenmukaisesti ilman muiden osien lisäämistä; tuote on myös käyttövalmis, kun
a)kaikki osat, joista se on tarkoitus koota, on tuotu markkinoille yhden henkilön toimesta,
b)se on vain asennettava tai kytkettävä tai
c)se tuodaan markkinoille ilman osia, jotka yleensä hankitaan erikseen ja jotka on tarkoitettu käytettäväksi määrätyllä tavalla,
27.ennakoitavissa oleva käyttö tarkoittaa tuotteen käyttöä tavalla, jota henkilö, joka tuo sen markkinoille, ei ole tarkoittanut, mutta joka on kohtuudella ennakoitavissa.
28.Taloudellinen toimija on valmistaja, valtuutettu edustaja, maahantuoja, jälleenmyyjä, täyttöpalveluntarjoaja tai muu luonnollinen tai oikeushenkilö, joka on velvollinen noudattamaan tuotteiden valmistukseen, markkinoille saattamiseen tai käyttöönottoon liittyviä säännöksiä.
Tie Solution GmbH viittaa oikeusministeriön uusimpaan versioon, viimeisimpään versioon.