תחום החוק

§ 1 תחום החוק

(1) יש להחיל חוק זה כאשר במסגרת פעילות עסקית מוצרי חברת Tie Solution GmbH מוצעים, מוצגים או משמשים לראשונה בשוק.
(2) חוק זה אינו חל על

1. ידיעות עתיקות,
2. מוצרים משומשים שיש לתקן אותם או לשדרגם לפני השימוש בהם, בתנאי שהפועל הכלכלי מודיע באופן מספיק לאדם שמקבל אותם.
3. מוצרים המיועדים בבנייתם באופן בלעדי לשימוש צבאי,
4. מזון, מזון לבעלי חיים, צמחים חיים ובעלי חיים, מוצרי מוצא אנושי ומוצרי צמחים ובעלי חיים הקשורים ישירות לשימושם העתידי,
מוצרי רפואה במובן של סעיף 1 של תקנות (האיחוד האירופי) 2017/745 של הפרלמנט האירופי והמועצה מ-5 באפריל 2017 בנושא מוצרי רפואה, לשינוי ההנחייה 2001/83/EC, תקנות (האיחוד האירופי) מספר 178/2002 ותקנות (האיחוד האירופי) מספר 1223/2009 ולביטול ההנחיות 90/385/EEC ו-93/42/EEC של המועצה (פרסום מס' L 117 מ-5.5.2017, עמ' 1; L 117 מ-3.5.2019, עמ' 9; L 334 מ-27.12.2019, עמ' 165), ששונו על ידי תקנות (האיחוד האירופי) 2020/561 (פרסום מס' L 130 מ-24.4.2020, עמ' 18), בגרסה עיקרית רלוונטית ובמובן של סעיף 2 של תקנות (האיחוד האירופי) 2017/746 של הפרלמנט האירופי והמועצה מ-5 באפריל 2017 בנושא בדיקות דיאגנוסטיות בתוך-גופיות ולביטול ההנחייה 98/79/EC וההחלטה 2010/227/EU של הקומיסיה (פרסום מס' L 117 מ-5.5.2017, עמ' 176; L 117 מ-3.5.2019, עמ' 11; L 334 מ-27.12.2019, עמ' 167) בגרסה עיקרית רלוונטית,
6. סגירות, כמו מכשירי לחץ ניידים, אריזות ומיכלים, להובלת סחורות מסוכנות, ככל שהן כפופות לתקנות תעבורה, ו
7. חומרי מגן במובן של סעיף 2(1) של תקנות (האיחוד האירופי) מספר 1107/2009 של הפרלמנט האירופי והמועצה מ-21 באוקטובר 2009, לגבי שיווק חומרי מגן והפקתם וביטול ההנחיות 79/117/EEC ו-91/414/EEC של המועצה (גליון הרשמי L 309 מ-24.11.2009, עמ' 1; L 45 מ-18.2.2020, עמ' 81), ששונו לאחרונה על ידי תקנות (האיחוד האירופי) מספר 2019/1009 (גליון הרשמי L 170 מ-25.6.2019, עמ' 1)

(3) ההוראות של חוק זה אינן חלות במידה ו-
1. קיימות הוראות מיוחדות בחקיקה אחרת לגבי המוצרים שנכללים תחת תחולת החוק הזה ו-
2. ההוראות האחרות הללו מסדרות נושאים מסוימים של הצגה בשוק באופן ספציפי יותר.
(4) חוק זה חל בגבולות ההנחיות של הסכם חוקי הימים של האומות המאוחדות מ-10 בדצמבר 1982 (BGBl. 1994 II S. 1799) גם באזור הכלכלי הבלעדי.
חוק לגבי הצגת מוצרים בשוק * (חוק בטיחות המוצרים - ProdSG)

§ 2 הגדרות

לצורך חוק זה משמע
אישור אקרדיטציה הוא האישור שניתן על ידי רשות אקרדיטציה לאומית, שסוכנות להערכת תאימות עמדה בדרישות המוגדרות בתקנות מתואמות ובדרישות נוספות אם ישנן, כולל דרישות במערכות אקרדיטציה סקטוריאליות רלוונטיות, על מנת לבצע פעילות אישור תאימות מיוחדת,
הצגת מוצרים לצורך פרסום,
מציג כל פרט טבעי או משפטי שמציג מוצר,
4. הפצת מוצר בשוק האיחוד - כל מסירה בתמורה או בחינם של מוצר לשיווק, לצריכה או לשימוש בשוק האיחוד במסגרת פעילות מסחרית,
5. שימוש על פי היעד -
א) השימוש שהמוצר נועד לו לפי המידע של הגורם המשווק אותו לשוק, או
ב) השימוש הרגיל שנובע ממבנה ומעיצוב המוצר,
6. מורשה - כל גוף טבעי או משפטי הממוקם באיחוד האירופי, שנמנה על ידי היצרן בכתב לבצע מטלות מסוימות בשמו בהתאם לדרישות תקני ההתאמה המתאימים של האיחוד האירופי או לדרישות החוק הזה,
7. סימון CE - הסימון שבאמצעותו היצרן מצהיר כי המוצר עומד בדרישות התקפות המוגדרות בתקני ההתאמה המתאימים של האיחוד האירופי שמחייבים את סימון CE,
8. מכניס כל פרט טבעי או משפטי המתגורר באיחוד האירופי שמביא מוצר.

9. ייבוא הפעם הראשונה שבה מוצר ממדינת גוש המובא לשוק האיחוד; מוצרים משומשים נחשבים כמוצרים חדשים,
10. סיכון רציני שמוצר מהווה סיכון שבו היחס בין סיכוי התרחשות סכנה שגורמת נזק ובין חומרת הנזק על בסיס הערכת סיכון ובהתחשב בשימוש הרגיל והניתן לצפייה במוצר דורש פעולה מהירה של רשויות ציבוריות, גם אם הסיכון אינו משפיע מיידית,
11. ספק שירותי עמיתות כל פרט טבעי או משפטי שמציע לפחות שני מתוך השירותים הבאים במסגרת פעילות עסקית: אחסון, אריזה, כתובת ומשלוח של מוצרים שאינם בבעלותו, למעט שירותי דואר כפי שמוגדר בסעיף 1 של ההנחייה 97/67/EC של הפרלמנט האירופי והמועצה מ-15 בדצמבר 1997 לגבי כללי השוק הפנימי של שירותי הדואר בקהילה ושיפור איכות השירות (פרסום במגזין הרשמי L 15 ב-21.1.1998, עמ' 14; L 23 ב-30.1.1998, עמ' 39), ששונתה לאחרונה על ידי ההנחייה 2008/6/EC (פרסום במגזין הרשמי L 52 ב-27.2.2008, עמ' 3), שירותי מסירת חבילות כפי שמוגדר בסעיף 2 של התקנה (האיחוד האירופי) 2018/644 של הפרלמנט האירופי והמועצה מ-18 באפריל 2018 לגבי שירותי מסירת חבילות חוצות גבולות (פרסום במגזין הרשמי L 112 ב-2.5.2018, עמ' 19) וכל שאר שירותי דואר או שירותי תעבורה של מטען,
12. מקום עבודה GS הוא גוף לבדיקת תאימות שקיבל את הרשות מהרשות המוסמכת להעניק את הסמל GS,
13. סוחר כל פרט טבעי או מוסדי ברשת האספקה שמציע מוצר בשוק, למעט היצרן והמביא לשוק,
14. תקן מהורגל תקן במובן של סעיף 2(1)(ס) של תקנות (האיחוד האירופי) מספר 1025/2012 של הפרלמנט האירופי והמועצה מ-25 באוקטובר 2012 לתקנות אירופה, לשינוי ההנחיות 89/686/EEC ו-93/15/EEC של המועצה ולהנחיות 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC ו-2009/105/EC של הפרלמנט האירופי והמועצה ולביטול ההחלטה 87/95/EEC של המועצה וההחלטה מספר 1673/2006/EC של הפרלמנט האירופי והמועצה (במסמך הרשמי L 316 מ-14.11.2012, עמ' 12), ששונה על ידי ההנחיית (האיחוד האירופי) 2015/1535 (במסמך הרשמי L 241 מ-17.9.2015, עמ' 1)

יוצר כל פרט טבעי או משפטי המייצר מוצר או מפתח או מייצר מוצר ושיווק אותו בשמו או בתוך סימן מסחרי שלו; יחשב גם כיוצר כל מי ש
a) מציב באופן מסחרי את שמו, סימן המסחר או סימן ההבחנה המאפיין אחר במוצר ומציג את עצמו כיוצר או
b) מחדש מעבד מוצר או משפיע על מאפייני הבטיחות של מוצר לצרכן ולאחר מכן מציע אותו לשווק,
16. הכנסת מוצר לשוק האיחוד
17. הערכת תאימות - הליך להערכת האם נענו דרישות ספציפיות למוצר, לתהליך, לשירות, למערכת, לאדם או למוסד,
18. חוקר תאימות - מוסד המבצע פעילויות חקירת תאימות כולל כיבושים, בדיקות, תעודות ובדיקות,
19. מוסד מודיע - חוקר תאימות,
a) הרשות המעניקה את הרישון אישרה לבצע משימות לבדיקת תאימות על פי התקנות המשפטיות לפי סעיף 8(1), שנקבעו כדי ליישם או לבצע תקנות של האיחוד האירופי, והודיעה לרשות המעניקה את הרישון להפקדת האיחוד האירופי ולמדינות החבר של האיחוד האירופי או
b) המועצה האירופית ומדינות אחרות של האיחוד האירופי שהועברו אליהן על ידי מדינה חברה באיחוד האירופי או מדינה חתומה אחרת על הסכם אירופי על יסוד פעולה משפטית אירופית כגון גוף מודיע כמוסד מודיע על פי חוק
20. הודעה המודיעה לרשות המעניקת הרשות ל-Europäische Kommission ולמדינות החבר של האיחוד האירופי כי גורם להערכת תאימות יכול לממש משימות הערכת תאימות על פי התקנות המונחות בסעיף 8(1) ליישום או ביצוע תקנות של האיחוד האירופי,
21. מוצר מוצר, חומר או תערובת שנוצרו על ידי תהליך ייצור,
22. סיכון השילוב של סיכוי התרחשות סכנה שגורמת נזק ומחמירות הנזק האפשרי,
23. החזרה מהשוק - כל פעולה שננקטת כדי למנוע שמוצר הנמצא בשרשרת האספקה יופץ בשוק האיחוד
24. קריאה לחזרה - כל פעולה שמטרתה לגרום להחזרת מוצר שכבר נמסר לסופי הצרכן
25. מוצר לצרכן הוא מוצר חדש, משומש או משופץ שמיועד לצרכנים או שניתן לשימוש על ידי צרכנים בתנאים שניתן לצפות בהם בשיקול דעת סביר, גם אם המוצר לא נועד לשימוש זה; מוצר שמיועד לצרכן כולל גם מוצר שמוצע לצרכן כחלק משירות
26. כשר לשימוש הוא מוצר שניתן לשימוש לפי המטרה שלו בלי צורך בהוספת חלקים נוספים; מוצר גם נחשב ככשר לשימוש
a) כל החלקים שיש להרכיב אותו יופצו יחד על ידי אדם אחד,
b) יש להקים או לחבר אותו בלבד, או
c) יופץ ללא החלקים שנרכשים בדרך כלל בנפרד ומתוך השימוש המיועד שלהם,
27. שימוש צפוי השימוש במוצר בדרך שאינה נצפית על ידי האדם שמוציא אותו לשוק, אך הוא ניתן להבנה סבירה.
28. גוף כלכלי היצרן, המורשה, המביא, הסוחר, ספק שירותי מילוי או כל גוף טבעי או משפטי אחר החייב בהתחייבויות הקשורות לייצור מוצרים, הפצתם בשוק או הפעלתם על פי התקנות הרלוונטיות.

Tie Solution גמבה מפנה לגרסה העדכנית ביותר של משרד המשפטים, בגרסה העדכנית ביותר.