Toepassingsgebied van de wet
§ 1 Toepassingsgebied
(1) Dit wetsvoorstel is van toepassing wanneer producten van Tie Solution GmbH op de markt worden gebracht, tentoongesteld of voor het eerst worden gebruikt in het kader van een zakelijke activiteit.
(2) Deze wet is niet van toepassing op
1.Antiek,
2. gebruikte producten die gerepareerd of opnieuw bewerkt moeten worden voordat ze worden gebruikt, op voorwaarde dat de economische operator de persoon aan wie ze worden geleverd daar voldoende over informeert,
3.Producten die qua ontwerp uitsluitend bedoeld zijn voor militair gebruik,
4. Levensmiddelen, diervoeders, levende planten en dieren, producten van menselijke oorsprong en producten van planten en dieren die direct verband houden met hun toekomstige reproductie,
5. Medische hulpmiddelen in de zin van artikel 2, lid 1, van Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009 en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad (PB L 117 van 5.5.2017, blz. 1; PB L 117 van 3.5.2019, blz. 9; PB L 334 van 27.12.2019, blz. 165), gewijzigd bij Verordening (EU) 2020/561 (PB L 130 van 24.4.2020, blz. 18), in de respectievelijk geldende versie, alsmede in de zin van artikel 2, lid 2, van Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van Richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de Commissie (PB L 117 van 5.5.2017, blz. 176; PB L 117 van 3.5.2019, blz. 11; PB L 334 van 27.12.2019, blz. 167), in de respectievelijk geldende versie,
6.Omsluitingen, zoals verplaatsbare drukvaten, verpakkingen en tanks, voor het vervoer van gevaarlijke goederen, voor zover deze onderworpen zijn aan verkeersvoorschriften, en
7.Plantbeschermingsmiddelen in de zin van artikel 2, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1; PB L 45 van 18.2.2020, blz. 81), zoals gewijzigd bij Verordening (EU) 2019/1009 (PB L 170 van 25.6.2019, blz. 1).
(3) De voorschriften van deze wet zijn niet van toepassing voor zover
1.er in andere wettelijke bepalingen specifieke bepalingen zijn voor de producten die onder deze wet vallen en
2.deze andere wettelijke bepalingen bepaalde aspecten van de marktvoorziening concreter regelen.
(4) Deze wet is ook van toepassing in de exclusieve economische zone binnen de kaders van het Zeerechtverdrag van de Verenigde Naties van 10 december 1982 (BGBl. 1994 II S. 1799).
Wet betreffende de beschikbaarstelling van producten op de markt * (Wet productveiligheid - ProdSG)
§ 2 Definities
In de zin van deze wet wordt verstaan onder
1. Accreditatie is de bevestiging door een nationale accreditatie-instelling dat een conformiteitsbeoordelingsinstantie voldoet aan de eisen die zijn vastgelegd in geharmoniseerde normen en eventuele aanvullende eisen, inclusief die in relevante sectorale accreditatiesystemen, om een specifieke conformiteitsbeoordelingsactiviteit uit te voeren,
2. Uitgeven is het presenteren of demonstreren van producten voor reclamedoeleinden,
3. Uitgever is elke natuurlijke of rechtspersoon die een product uitgeeft,
4. Levering op de interne markt: elke tegen betaling of gratis verstrekking van een product voor distributie, consumptie of gebruik op de interne markt in het kader van een bedrijfsactiviteit,
5. Bedoeld gebruik
a) het gebruik waarvoor een product volgens de informatie van de persoon die het op de markt brengt, bedoeld is, of
b) het normale gebruik dat voortvloeit uit de constructie en de uitvoering van het product,
6. Gevolmachtigde elke natuurlijke of rechtspersoon die in de Europese Unie gevestigd is en schriftelijk door de fabrikant is aangesteld om namens hem bepaalde taken uit te voeren ter naleving van de relevante harmonisatiewetgeving van de Europese Unie of de eisen van deze wetgeving.
7. CE-markering de markering waarmee de fabrikant verklaart dat het product voldoet aan de geldende eisen die zijn vastgelegd in de harmonisatiewetgeving van de Europese Unie die de aanbrenging van de CE-markering voorschrijven,
8. Invoerder elke natuurlijke of rechtspersoon die in de Europese Unie gevestigd is en een product invoert.
9. Invoer is de eerste levering van een product uit een derde land op de interne markt van de Unie; gebruikte producten worden daarbij behandeld als nieuwe producten,
10. Ernstig risico dat een product een risico met zich meebrengt waarbij de verhouding tussen de waarschijnlijkheid van een gevaar dat schade veroorzaakt en de ernst van de schade op basis van een risicobeoordeling en rekening houdend met het normale en voorzienbare gebruik van het product een snelle interventie van de markttoezichthoudende autoriteiten vereist, zelfs als het risico geen onmiddellijk effect heeft,
11. Fulfilment-dienstverlener is elke natuurlijke of rechtspersoon die in het kader van een bedrijfsactiviteit ten minste twee van de volgende diensten aanbiedt: opslag, verpakking, adressering en verzending van producten waarvan zij geen eigendomsrecht heeft, met uitzondering van postdiensten in de zin van artikel 2, lid 1, van richtlijn 97/67/EG van het Europees Parlement en de Raad van 15 december 1997 betreffende gemeenschappelijke regels voor de ontwikkeling van de interne markt voor postdiensten in de Gemeenschap en de verbetering van de kwaliteit van de dienstverlening (PB L 15 van 21.1.1998, blz. 14; L 23 van 30.1.1998, blz. 39), zoals gewijzigd bij richtlijn 2008/6/EG (PB L 52 van 27.2.2008, blz. 3), pakketbezorgdiensten in de zin van artikel 2, lid 2, van verordening (EU) 2018/644 van het Europees Parlement en de Raad van 18 april 2018 betreffende grensoverschrijdende pakketbezorgdiensten (PB L 112 van 2.5.2018, blz. 19) en alle andere postdiensten of vrachtvervoerdiensten,
12.GS-plaats een conformiteitsbeoordelingsinstantie die door de bevoegde autoriteit gemachtigd is om het GS-teken toe te kennen,
13.Handelaar elke natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen die een product op de markt brengt, met uitzondering van de fabrikant en de importeur,
14. Geharmoniseerde norm een norm in de zin van artikel 2, lid 1, onder c, van Verordening (EU) nr. 1025/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012 betreffende Europese normalisatie, tot wijziging van de Richtlijnen 89/686/EEG en 93/15/EEG van de Raad, alsmede van de Richtlijnen 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/23/EG en 2009/105/EG van het Europees Parlement en de Raad, en tot intrekking van Besluit 87/95/EEG van de Raad en Besluit nr. 1673/2006/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 316 van 14.11.2012, blz. 12), zoals gewijzigd bij Richtlijn (EU) 2015/1535 (PB L 241 van 17.9.2015, blz. 1),
15. Fabrikant elke natuurlijke of rechtspersoon die een product produceert of ontwikkelt of laat produceren en dit product onder zijn eigen naam of handelsmerk op de markt brengt; als fabrikant wordt ook beschouwd degene die
a)zijn naam, handelsmerk of een ander onderscheidend kenmerk op een product aanbrengt en zichzelf daarmee als fabrikant presenteert of
herwerkt een product of de veiligheidseigenschappen van een consumentenproduct beïnvloedt en het vervolgens op de markt brengt,
16. In de handel brengen de eerste keer dat een product op de Unie-markt wordt aangeboden,
17. Conformiteitsbeoordeling is het proces van het beoordelen of specifieke eisen voor een product, proces, dienst, systeem, persoon of organisatie zijn nageleefd,
18. Conformiteitsbeoordelingsinstantie is een instantie die conformiteitsbeoordelingsactiviteiten uitvoert, inclusief kalibraties, testen, certificeringen en inspecties,
19. Notified Body is een conformiteitsbeoordelingsinstantie,
a) de autoriteit die de bevoegdheid heeft verleend, heeft de bevoegdheid verleend om conformiteitsbeoordelingstaken uit te voeren op basis van de verordeningen uit artikel 8, lid 1, die zijn vastgesteld om de wetgeving van de Europese Unie uit te voeren of toe te passen, en die zijn genotificeerd door de autoriteit die de bevoegdheid heeft verleend aan de Europese Commissie en de andere lidstaten van de Europese Unie, of
b) die door een lidstaat van de Europese Unie of een andere verdragsluitende staat van de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte aan de Europese Commissie en de andere lidstaten van de Europese Unie is meegedeeld als aangemelde instantie op grond van een Europees rechtshandeling,
20. Notificatie de mededeling van de bevoegde autoriteit aan de Europese Commissie en de andere lidstaten van de Europese Unie dat een conformiteitsbeoordelingsinstantie conformiteitsbeoordelingstaken kan uitvoeren overeenkomstig de verordeningen die zijn vastgesteld ter uitvoering of uitvoering van de wetgeving van de Europese Unie krachtens artikel 8, lid 1,
21. Product een artikel, een stof of een mengsel dat is vervaardigd door een productieproces,
22. Risico de combinatie van de waarschijnlijkheid van een gevaar dat schade veroorzaakt en de ernst van de mogelijke schade,
23. Terugtrekking van de markt elke maatregel die tot doel heeft te voorkomen dat een product dat zich in de toeleveringsketen bevindt, op de interne markt van de Unie wordt aangeboden,
24. Terugroeping elke maatregel die gericht is op het terugvorderen van een product dat al aan de eindgebruiker is geleverd,
25. Consumentenproduct een nieuw, gebruikt of herwerkt product dat bestemd is voor consumenten of onder voorwaarden die redelijkerwijs voorzienbaar zijn, door consumenten kan worden gebruikt, zelfs als het niet voor hen bedoeld is; een product dat aan de consument wordt geleverd als onderdeel van een dienstverlening wordt ook beschouwd als een consumentenproduct,
26. bruikbaar wanneer een product volgens de bestemming kan worden gebruikt zonder dat er extra onderdelen moeten worden toegevoegd; een product is ook bruikbaar wanneer
a)alle onderdelen die nodig zijn om het samen te stellen, worden door één persoon op de markt gebracht,
b)het alleen nog maar hoeft te worden opgesteld of aangesloten, of
c)het op de markt wordt gebracht zonder de onderdelen die normaal gescheiden worden aangeschaft en bij normaal gebruik worden ingevoegd,
27.voorspelbaar gebruik is het gebruik van een product op een manier die niet is bedoeld door de persoon die het op de markt brengt, maar redelijkerwijs voorspelbaar is.
28. Economische actoren zijn fabrikanten, gemachtigden, importeurs, handelaars, fulfilment-dienstverleners of elke andere natuurlijke of rechtspersoon die verplichtingen heeft met betrekking tot de productie van producten, hun beschikbaarstelling op de markt of hun inbedrijfstelling volgens de relevante wettelijke voorschriften.
Tie Solution GmbH verwijst naar de meest recente versie van het Bundesministerium der Justiz, de meest recente editie.