Zakres stosowania ustawy
§ 1 Zakres stosowania
(1) Niniejsze przepisy mają zastosowanie w przypadku dostarczania, wystawiania lub pierwszego użycia produktów firmy Tie Solution GmbH na rynku w ramach działalności gospodarczej.
(2) Niniejsza ustawa nie ma zastosowania do
1. Antyków,
2. używane produkty, które muszą zostać naprawione lub zregenerowane przed użyciem, o ile przedsiębiorca poinformuje o tym wystarczająco osobę, która je otrzyma,
3. produktów, które ze względu na ich konstrukcję są przeznaczone wyłącznie do użytku wojskowego,
4.Produkty spożywcze, pasze, żywe rośliny i zwierzęta, produkty pochodzenia ludzkiego oraz produkty roślinne i zwierzęce bezpośrednio związane z ich przyszłym rozmnażaniem,
5.Produkty medyczne w rozumieniu artykułu 2 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmieniające dyrektywę 2001/83/WE, rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 oraz uchylające dyrektywy 90/385/EWG i 93/42/EWG Rady (Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 1; L 117 z 3.5.2019, s. 9; L 334 z 27.12.2019, s. 165), zmienione rozporządzeniem (UE) 2020/561 (Dz.U. L 130 z 24.4.2020, s. 18), w obowiązującej wersji, oraz w rozumieniu artykułu 2 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2017/746 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych in vitro i uchylające dyrektywę 98/79/WE oraz decyzję 2010/227/UE Komisji (Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 176; L 117 z 3.5.2019, s. 11; L 334 z 27.12.2019, s. 167), w obowiązującej wersji,
6. Obudowy, takie jak przenośne urządzenia ciśnieniowe, opakowania i zbiorniki, przeznaczone do transportu niebezpiecznych towarów, podlegające przepisom prawa drogowego oraz
7. Środki ochrony roślin w rozumieniu art. 2 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. w sprawie wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin oraz uchylające dyrektywy 79/117/EWG i 91/414/EWG Rady (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1; Dz.U. L 45 z 18.2.2020, s. 81), ostatnio zmienione rozporządzeniem (UE) 2019/1009 (Dz.U. L 170 z 25.6.2019, s. 1).
(3) Postanowienia ustawy nie mają zastosowania, jeśli
1. w innych przepisach prawnych istnieją szczególne przepisy dotyczące produktów objętych tą ustawą i
2. te inne przepisy prawne regulują konkretne aspekty dostarczania na rynek.
(4) Niniejsza ustawa stosuje się również w strefie ekonomicznej wyłącznej zgodnie z wymaganiami Konwencji Narodów Zjednoczonych o prawie morza z dnia 10 grudnia 1982 r. (Dz.U. z 1994 r. Nr 0, poz. 1799).
ustawa o udostępnianiu produktów na rynku * (ustawa o bezpieczeństwie produktów - ProdSG)
§ 2 Definicje
W rozumieniu niniejszej ustawy
1.Akredytacja to potwierdzenie przez krajową instytucję akredytacyjną, że podmiot oceny zgodności spełnia wymagania określone w normach harmonizowanych oraz ewentualnie dodatkowe wymagania, w tym w odpowiednich sektorowych systemach akredytacyjnych, w celu przeprowadzenia określonej działalności oceny zgodności.
2.Wystawianie to prezentacja lub demonstracja produktów w celach reklamowych.
3.Wystawca to każda osoba fizyczna lub prawna, która wystawia produkt.
Dostarczenie na rynek unijny każdej odpłatnej lub nieodpłatnej dostawy produktu do dystrybucji, spożycia lub użytkowania na rynku unijnym w ramach działalności gospodarczej,
5.przeznaczenie do użytku zgodnego z przeznaczeniem
a)użytkowanie zgodne z zastosowaniem, dla którego produkt jest przeznaczony zgodnie z informacjami osoby wprowadzającej go do obrotu lub
b)użytkowanie powszechne wynikające z konstrukcji i wykonania produktu,
6. Upełnomocniony - każda osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę w Unii Europejskiej, która została pisemnie upoważniona przez producenta do wykonywania w jego imieniu określonych zadań związanych z wypełnianiem odpowiednich przepisów harmonizacyjnych Unii Europejskiej lub wymagań ustawy.
7. Oznakowanie CE - oznakowanie, za pomocą którego producent oświadcza, że produkt spełnia obowiązujące wymagania określone w przepisach harmonizacyjnych Unii Europejskiej, które nakładają obowiązek umieszczenia oznakowania CE.
8. Importer - każda osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę w Unii Europejskiej, wprowadzająca produkt na rynek.
9. Import pierwsze wprowadzenie produktu z państwa trzeciego na rynek Unii; używane produkty są traktowane jak nowe produkty,
10. poważne ryzyko, że produkt niesie ze sobą ryzyko, w którym stosunek między prawdopodobieństwem wystąpienia zagrożenia powodującego szkodę a ciężkością szkody na podstawie oceny ryzyka i uwzględniając normalne i przewidywalne użytkowanie produktu wymaga szybkiej interwencji organów nadzoru rynku, nawet jeśli ryzyko nie ma bezpośredniego wpływu,
11. Usługodawca realizacji - każda osoba fizyczna lub prawna, która w ramach działalności gospodarczej oferuje co najmniej dwie z następujących usług: przechowywanie, pakowanie, adresowanie i wysyłanie produktów, do których nie ma prawa własności, z wyłączeniem usług pocztowych w rozumieniu artykułu 2 ustępu 1 dyrektywy 97/67/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 grudnia 1997 r. w sprawie wspólnych zasad rozwoju rynku wewnętrznego usług pocztowych Wspólnoty oraz poprawy jakości usług (Dz.U. L 15 z 21.1.1998, s. 14; L 23 z 30.1.1998, s. 39), ostatnio zmienionej dyrektywą 2008/6/WE (Dz.U. L 52 z 27.2.2008, s. 3), usług dostarczania paczek w rozumieniu artykułu 2 ustępu 2 rozporządzenia (UE) 2018/644 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 kwietnia 2018 r. w sprawie usług dostarczania paczek transgranicznych (Dz.U. L 112 z 2.5.2018, s. 19) oraz wszelkich innych usług pocztowych lub usług transportu towarów,
12. Miejsce GS - organ oceny zgodności, któremu organ uprawniony do wydawania uprawnień przyznał uprawnienia do przyznawania znaku GS,
13. Sprzedawca - każda osoba fizyczna lub prawna w łańcuchu dostaw, która wprowadza produkt na rynek, z wyjątkiem producenta i importerów,
14. zharmonizowana norma to norma w rozumieniu art. 2 ust. 1 lit. c rozporządzenia (UE) nr 1025/2012 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 25 października 2012 r. w sprawie normalizacji europejskiej, zmieniające dyrektywy 89/686/EWG i 93/15/EWG Rady oraz dyrektywy 94/9/WE, 94/25/WE, 95/16/WE, 97/23/WE, 98/34/WE, 2004/22/WE, 2007/23/WE, 2009/23/WE i 2009/105/WE Parlamentu Europejskiego i Rady oraz uchylające decyzję 87/95/EWG Rady oraz decyzję nr 1673/2006/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 316 z 14.11.2012, s. 12), zmienione dyrektywą (UE) 2015/1535 (Dz.U. L 241 z 17.9.2015, s. 1),
15.Producentem jest każda osoba fizyczna lub prawna, która produkuje lub rozwija produkt i wprowadza go na rynek pod własną nazwą lub znakiem towarowym; producentem jest również każda osoba, która
a)biznesowo umieszcza swoje imię, znak towarowy lub inny odróżniający znak na produkcie i tym samym podaje się za producenta lub
b) przetwarza produkt ponownie lub wpływa na właściwości bezpieczeństwa produktu dla konsumentów, a następnie wprowadza go na rynek,
16.Wprowadzenie produktu na rynek Unii Europejskiej po raz pierwszy,
17. Ocena zgodności - procedura oceny, czy określone wymagania dotyczące produktu, procesu, usługi, systemu, osoby lub miejsca zostały spełnione,
18. Organ oceny zgodności - organ wykonujący czynności związane z oceną zgodności, w tym kalibrację, badania, certyfikację i inspekcję,
19. Organ powiadomiony - organ oceny zgodności.
a) organ administracyjny upoważniający wydał upoważnienie do wykonywania zadań związanych z oceną zgodności z rozporządzeniami prawnymi zgodnie z § 8 ust. 1, które zostały wydane w celu wdrożenia lub wykonania przepisów prawa Unii Europejskiej, i który został zawiadomiony przez organ administracyjny upoważniający do Komisji Europejskiej i pozostałych państw członkowskich Unii Europejskiej lub
b) powiadomionej instytucji przez państwo członkowskie Unii Europejskiej lub inny państwa stronę Umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym na podstawie aktu prawnego Unii Europejskiej, Komisji Europejskiej i pozostałych państw członkowskich Unii Europejskiej,
20. Powiadomienie organu uprawnionego o upoważnieniu Komisji Europejskiej i innych państw członkowskich Unii Europejskiej, że organ oceny zgodności może wykonywać zadania oceny zgodności zgodnie z rozporządzeniami wykonawczymi Unii Europejskiej wydanymi na podstawie art. 8 ust. 1 w celu wdrożenia lub realizacji przepisów prawa Unii Europejskiej,
21. Produkt to towar, substancja lub mieszanina wyprodukowana przez proces produkcyjny,
22. Ryzyko to kombinacja prawdopodobieństwa wystąpienia zagrożenia powodującego szkodę i ciężkości możliwej szkody,
23. Wycofanie z rynku - każda działanie mające na celu zapobieżenie dostarczenia produktu znajdującego się w łańcuchu dostaw na rynku Unii,
24. Wycofanie - każde działanie mające na celu odzyskanie produktu już dostarczonego do użytkownika końcowego,
25.Produkt dla konsumentów to nowy, używany lub przetworzony produkt, przeznaczony dla konsumentów lub który może być używany przez konsumentów zgodnie z warunkami, które można przewidzieć zgodnie z rozsądnym osądem, nawet jeśli nie jest przeznaczony dla nich; produkt, który jest udostępniany konsumentowi w ramach usługi, również jest uważany za produkt dla konsumentów,
26. gotowy do użycia, gdy produkt może być używany zgodnie z przeznaczeniem bez konieczności dodawania innych części; produkt jest również gotowy do użycia, gdy
a) wszystkie części, z których ma być złożony, są wprowadzane do obrotu przez jedną osobę,
b) musi być tylko postawiony lub podłączony lub
c) jest wprowadzany do obrotu bez części, które zwykle są nabywane oddzielnie i włączane do niego w celu jego przeznaczonego użytkowania,
27.przewidywalne wykorzystanie - wykorzystanie produktu w sposób niezamierzony przez osobę wprowadzającą go na rynek, ale przewidywalny zgodnie z rozsądnym osądem,
28. podmiot gospodarczy, producent, pełnomocnik, importer, sprzedawca, usługodawca w zakresie realizacji zamówień lub każda inna osoba fizyczna lub prawna, która podlega obowiązkom związanym z produkcją produktów, ich wprowadzeniem na rynek lub uruchomieniem zgodnie z odpowiednimi przepisami prawa.
Tie Solution GmbH odnosi się do najnowszej wersji Ministerstwa Sprawiedliwości, obecnej wersji.